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關(guān)于科源公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個國家和地區(qū)。
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數(shù)智制造公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個國家和地區(qū)。
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服務(wù)平臺公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個國家和地區(qū)。
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投資者關(guān)系公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個國家和地區(qū)。
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聯(lián)系我們公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個國家和地區(qū)。
關(guān)于科源
ABOUT US
質(zhì)量文化
質(zhì)量理念：質(zhì)量就是自尊、質(zhì)量就是生命
質(zhì)量方針：質(zhì)量為先、信譽(yù)為重、服務(wù)為誠、追求卓越
質(zhì)量戰(zhàn)略：建立以市場為導(dǎo)向、與國際接軌的質(zhì)量管理體系
質(zhì)量原則：質(zhì)量源于設(shè)計、一次做好、零缺陷、PDCA循環(huán)、全生命周期
質(zhì)量管理模型
一標(biāo)：確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性目標(biāo)
二審：審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系、審核供應(yīng)商管理體系
三定：確定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、確定物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、確定中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
四監(jiān)督：監(jiān)督工藝規(guī)程與注冊工藝的一致性、監(jiān)督生產(chǎn)操作與工藝規(guī)程的一致性、監(jiān)督生產(chǎn)操作與SOP的一致性、監(jiān)督紙質(zhì)記錄與電子記錄的一致性
五處理：客戶投訴處理、變更處理、偏差處理、CAPA處理、退換貨處理
六評價：質(zhì)量系統(tǒng)評價、產(chǎn)品質(zhì)量評價、供應(yīng)商系統(tǒng)評價、設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)評價、物料系統(tǒng)評價、工廠系統(tǒng)評價
國內(nèi)GMP 認(rèn)證
科源制藥&力諾制藥嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，旗下原料藥、片劑、膠囊劑、噴霧劑、糊劑等產(chǎn)品線，均成功通過GMP權(quán)威認(rèn)證，彰顯國內(nèi)制藥領(lǐng)域的品質(zhì)。
美國FDA認(rèn)證
2024年6月，力諾制藥以零缺陷再次通過美國FDA嚴(yán)苛審查。其中，亞甲基藍(lán)粗品首獲認(rèn)證，羅替高汀、鹽酸帕洛諾司瓊原料藥則三度問鼎FDA，彰顯了公司持續(xù)提升的國際競爭力與產(chǎn)品質(zhì)量。
韓國MFDS 認(rèn)證
自2005年起，科源制藥便以格列齊特產(chǎn)品率先通過韓國MFDS認(rèn)證，奠定市場基礎(chǔ)；2014年，鹽酸二甲雙胍再獲認(rèn)證，持續(xù)鞏固了公司在韓國市場的競爭優(yōu)勢，展現(xiàn)了強(qiáng)大的質(zhì)量管控能力。
歐盟CEP認(rèn)證
自2006年起，科源制藥格列齊特、硝酸異山梨酯、鹽酸二甲雙胍等明星產(chǎn)品相繼通過歐洲藥典委員會EDQM頒發(fā)的CEP認(rèn)證，打開了公司在歐洲的市場，開啟了國際化新篇章。
加拿大HC認(rèn)證
2018年，科源制藥順利通過加拿大衛(wèi)生部為期5天的嚴(yán)苛質(zhì)量審計，并成功獲得HC認(rèn)證。此項(xiàng)認(rèn)證通過，為后續(xù)美國FDA認(rèn)證、歐盟認(rèn)證以及公司的質(zhì)量管理體系的提升奠定了良好的基礎(chǔ)。
日本PMDA認(rèn)證
2019年，科源制藥原料藥單硝酸異山梨酯乳糖混粉榮獲日本PMDA認(rèn)證，這一殊榮不僅是對產(chǎn)品卓越品質(zhì)、安全性和有效性的高度認(rèn)可，更為公司進(jìn)軍日本市場鋪設(shè)了堅(jiān)實(shí)的道路。
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七大質(zhì)量管理體系，接軌國際標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量為先：貫穿產(chǎn)品全生命周期，追求藥品質(zhì)量極致。 |
