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關(guān)于科源公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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數(shù)智制造公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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服務(wù)平臺(tái)公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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產(chǎn)品中心公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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投資者關(guān)系公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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聯(lián)系我們公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國(guó)家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
科源動(dòng)態(tài)
NEWS CENTER
喜訊！科源制藥原料藥鹽酸魯拉西酮成功轉(zhuǎn)A！
發(fā)布時(shí)間:
2024-11-02
這一重大成果，標(biāo)志著該產(chǎn)品已完全具備投放市場(chǎng)的條件，不僅體現(xiàn)了科源制藥在化學(xué)原料藥研發(fā)領(lǐng)域的卓越成就，更彰顯了其在生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量管理方面的深厚實(shí)力。
近日，科源制藥（股票代碼：301281.SZ）名下鹽酸魯拉西酮原料藥通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格評(píng)審，成功轉(zhuǎn)A，實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到生產(chǎn)的落地轉(zhuǎn)化。
這一重大成果，標(biāo)志著該產(chǎn)品已完全具備投放市場(chǎng)的條件，不僅體現(xiàn)了科源制藥在化學(xué)原料藥研發(fā)領(lǐng)域的卓越成就，更彰顯了其在生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量管理方面的深厚實(shí)力。
科源制藥作為一家專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，成立二十年來，始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于高質(zhì)量原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，配備先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
在技術(shù)研發(fā)方面，科源制藥投入大量資源，與國(guó)內(nèi)外眾多研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研院校達(dá)成緊密合作，搭建了一支由行業(yè)專家和技術(shù)骨干組成的國(guó)際研發(fā)團(tuán)隊(duì)，迅速捕獲前沿的科研動(dòng)態(tài)和技術(shù)支持，并將其轉(zhuǎn)化為自身發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。
在質(zhì)量管控方面，科源制藥堅(jiān)持“精益生產(chǎn)、質(zhì)量為先”的理念，建設(shè)以市場(chǎng)為導(dǎo)向、與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系。通過持續(xù)的優(yōu)化升級(jí)，公司核心產(chǎn)品先后獲得歐盟CEP證書，通過美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等多國(guó)官方藥政認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平收獲國(guó)際贊譽(yù)。
憑借前沿的研發(fā)能力、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備工藝、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管控體系，科源制藥成功攻克了多個(gè)技術(shù)難關(guān)，最終實(shí)現(xiàn)了鹽酸魯拉西酮原料藥的成功轉(zhuǎn)A，可為國(guó)內(nèi)外客戶提供穩(wěn)定、高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
這一成果的取得，完善了科源制藥的產(chǎn)品管線，為公司未來的發(fā)展帶來了重大利好。未來，科源制藥將繼續(xù)聚焦產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和落地轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步完善生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，提升規(guī)?；a(chǎn)水平，為全球客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
