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關(guān)于科源公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。
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數(shù)智制造公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。
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服務(wù)平臺(tái)公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。
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投資者關(guān)系公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。
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聯(lián)系我們公司專注于化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，所有產(chǎn)品均通過國家GMP認(rèn)證，核心產(chǎn)品先后通過歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等多國官方藥政認(rèn)證。2023年4月4日在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市后，科源制藥開啟了數(shù)智、資本雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)范圍遍及全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。
科源動(dòng)態(tài)
NEWS CENTER
持續(xù)推進(jìn)國際化 | 科源制藥成立工作專班，迎接FDA認(rèn)證檢查！
發(fā)布時(shí)間:
2024-04-28
近日，山東科源制藥股份有限公司（股票代碼：301281.SZ）成立專項(xiàng)工作小組，迎接美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱FDA）的認(rèn)證檢查。小組由總裁王建偉領(lǐng)銜，各相關(guān)負(fù)責(zé)人全面參與，制定了詳細(xì)完備的工作計(jì)劃，確保認(rèn)證迎檢工作做細(xì)做實(shí)。
近日，山東科源制藥股份有限公司（股票代碼：301281.SZ）成立專項(xiàng)工作小組，迎接美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱FDA）的認(rèn)證檢查。小組由總裁王建偉領(lǐng)銜，各相關(guān)負(fù)責(zé)人全面參與，制定了詳細(xì)完備的工作計(jì)劃，確保認(rèn)證迎檢工作做細(xì)做實(shí)。
FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品質(zhì)量安全管理。目前，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認(rèn)為是對(duì)人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。
往年FDA證書
科源制藥是國內(nèi)化學(xué)原料藥細(xì)分賽道龍頭企業(yè)，已連續(xù)多年獲得FDA官方認(rèn)證，核心產(chǎn)品亦先后通過歐盟 EDQM、日本 PMDA 、韓國 KFDA等多國的官方藥政認(rèn)證。憑借前沿的研發(fā)實(shí)力、數(shù)智化的生產(chǎn)制造能力、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，公司與全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的合作伙伴保持著長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，具備較強(qiáng)的國際知名度和影響力。
面對(duì)日趨復(fù)雜的國際市場競爭環(huán)境，科源制藥以“一體兩翼三支柱”為發(fā)展策略，堅(jiān)持聚焦慢病領(lǐng)域，拓展其它特色細(xì)分市場，不斷強(qiáng)化原料制劑一體化、輔料制劑一體化的核心優(yōu)勢，強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)、落實(shí)數(shù)智制造、推行文化營銷，賡續(xù)“健康中國，用心承諾”血脈，打造中國數(shù)智醫(yī)藥創(chuàng)新品牌。
數(shù)智醫(yī)藥 全球布局
公司將以此次FDA檢查為契機(jī)，推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力、精益管理能力、質(zhì)量管理水平再上新臺(tái)階，加快推進(jìn)國際化進(jìn)程，贏取更大的國際市場份額，為全球大健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)科源力量！
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